產品服務

衛福部核定細胞治療技術施行計畫
合作醫療機構簡介

2018年9月初台灣衛生福利部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文，開放細胞治療技術適用對象，包括自體免疫細胞治療與用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人。世福細胞已與台灣北中南多家醫院進行合作意向與計畫，為台灣的醫療技術與癌症病患服務。一直堅守扮演台灣免疫細胞治療的先鋒與領頭羊的世福細胞，冀盼經由更多治療臨床病患的成功案例，期勉成為免疫細胞治療的全球標竿。

訊息公告
 
醫療機構 項目 適應症及施行醫師
中山醫學大學附設醫院免疫細胞治療中心
 		 自體免疫細胞治療-DC 實體癌第四期：
1. 卵巢癌及子宮頸癌：曾志仁、王博輝、廖文良、李宗賢、林隆堯、沈煌斌
2. 乳癌：葉名焮
3. 胰臟癌：彭正明、楊耀坤、謝慶隆
4. 大腸直腸癌：林敬斌、蔡鎬鴻、田雨生
5. 肺癌：曹昌堯、陳志毅、吳子卿、吳銘芳
6. 肺腺癌：曹昌堯、陳志毅、吳子卿、吳銘芳
7. 膀胱癌：陳順郎
8. 攝護腺癌：陳順郎
9. 腎細胞癌：陳順郎
10. 多型性膠質母細胞瘤及續發性腦癌：周希誠、楊道杰、陳斯逸、劉榮東
醫療機構 項目 適應症及施行醫師
奇美醫療財團法人
柳營奇美醫院		 自體免疫細胞治療-DC 實體癌第四期；
癌症別：多型性膠質母細胞瘤及其續發性腦癌、 肺癌、乳癌、胰臟癌、結腸直腸癌、攝護腺癌、卵巢癌。
施行醫師：黃順賢、黃文聰、蕭聖諺、林建良、高婉真、梁百安
醫療機構 項目 適應症及施行醫師
長庚醫療財團法人
林口長庚紀念醫院		 自體免疫細胞治療-DC 實體癌第四期；
癌症別：多型性膠質母細胞瘤及續發性腦癌。
施行醫師：黃盈誠、魏國珍、徐鵬偉、盧郁仁、蔡宏杰、莊啟政、 陳敬昌、劉倬昊、李丞騏
自體樹突細胞/腫瘤抗原(ADCTA-SSI-G1)免疫療法輔助復發性惡性神經膠質腦瘤(GBM)現行標準治療之療效探討：一項多中心、開放式、隨機分配之第三期臨床試驗
世福細胞醫學科技(股)公司致力於致命性癌症免疫細胞治療，同時針對創新細胞藥物進行研究與開發，希望提供病患安全、有效與非昂貴的癌症免疫細胞治療，以減低國家健保的支出及提升病患生命的生活品質。公司目前推動之自體樹突細胞/腫瘤抗原(ADCTA-SSI-G1)免疫療法輔助復發性惡性神經膠質腦瘤(GBM)臨床試驗計畫已於2019年4月獲得衛生福利部食物藥品管理局(TFDA)核准，正式進入第三期臨床試驗。 
計畫資訊
 
臨床試驗 Q&A
項次 提問 說明
1
哪些病人可以參加ADCTA-SSI-G1臨床試驗？
ADCTA-SSI-G1第三期臨床試驗是針對復發性惡性神經膠質腦瘤（Recurrent GBM）的患者進行收案。當醫師懷疑可能有腫瘤復發，預計安排再開刀之病患，只要符合篩選條件，即可以參加試驗。
2
復發性惡性神經膠質腦瘤（Recurrent GBM）的現行標準治療為何？
復發之多型性神經膠質母細胞瘤，仍以手術優先考量，透過手術盡可能切除腫瘤。手術後以標靶治療為優先選項之一。在台灣，衛生福利部許可的復發多型性神經膠質母細胞瘤標靶藥物為Bevacizumab（BVZ）。
3
參加ADCTA-SSI-G1臨床試驗會不會影響我接受標準治療？
ADCTA-SSI-G1第三期臨床試驗以不影響病患接受標準治療的前提下，將受試者分成兩組（試驗組和對照組），僅試驗組的病患除標準治療外，附加自體樹突細胞/腫瘤抗原（ADCTA-SSI-G1）免疫療法。
4
為什麼要參加ADCTA-SSI-G1臨床試驗？
依據專家學者的研究分析當多型性神經膠質母細胞瘤（GBM）再復發，患者存活時間將大幅縮短；此外，腫瘤對化學治療、放射治療容易產生抵抗性，使腦瘤的治療效果不佳，再復發機率高。
本臨床試驗提供病患多一項選擇，有機會接受新興免疫細胞輔助療法。
5
目前哪些醫院有參與ADCTA-SSI-G1臨床試驗？
目前參與ADCTA-SSI-G1第三期臨床試驗計畫的醫院包含林口長庚醫院、基隆長庚醫院、嘉義長庚醫院、高雄長庚醫院、台中榮民總醫院、台南成大附設醫院及台南永康奇美醫院。
6
參與ADCTA-SSI-G1臨床試驗需要配合哪些事項？
所有想要參與ADCTA-SSI-G1第三期臨床試驗的病患，須同意提供常規手術後的剩餘腫瘤組織，作為腫瘤抗原的材料；在正式加入試驗後，如果被分派到試驗組，則須配合進行周邊血液分離術，採集周邊血液單核細胞。
7
參與ADCTA-SSI-G1臨床試驗需要注意哪些事項？
目前常規使用的免疫療法（例如：免疫檢查點抑制劑），治療過程中會影響免疫系統，可能降低ADCTA的治療成效，若參與ADCTA-SSI-G1第三期臨床試驗，則不可使用相關免疫療法。
8
我可以隨時退出臨床試驗嗎？
任何參與臨床試驗的病患，在療程期間可以隨時退出試驗，且不會因此影響您原有的醫療照護。