研發進展

臨 床 試 驗

自體樹突細胞/腫瘤抗原免疫細胞治療 Autologous Dendritic Cells/ Tumor Antigens immunotherapeutics, ADCTA,應用於無藥可治、致命性高的多型膠質胚細胞腦瘤輔助治療之臨床試驗第一、二期成果優於傳統療法並已證實具安全與有效性。第三期臨床試驗已於2019年4月獲得衛生福利部食物藥品管理署(TFDA)核准,連結台灣本島北中南七個醫學中心與醫院、十二位專業資深臨床醫師展開多中心臨床試驗之計畫,預計收案118病患,規劃在2022年完成審查並通過進入台灣醫療用藥,提供安全、有效又非昂貴的癌症免疫細胞治療,以提升癌症病患生命和生活

新 藥 開 發 及 生 產 製 造

ADCTA 免疫治療製劑目前以腦癌適應症開發為主,根據國際期刊文獻資料顯示,自體樹突細胞/腫瘤細胞抗原免疫治療之可應用範圍還包括肺癌、大腸癌、乳癌、卵巢癌等,未來將擴大其適應症範圍,包括但不限於肺癌、大腸癌、乳癌、卵巢癌等,將運用本技術平台及以通過惡性膠質母細胞腦瘤之第一/二期臨床試驗為基礎規劃直接進入肺癌及大腸癌免疫療法臨床第二期,加速適應症之臨床應用。

 

產 學 合 作 及 育 成 計 劃

在楊文光教授深耕免疫細胞治療近20年的基礎上,持續精進免疫細胞治療產品的療效,並擴大適應症範圍。在竹北生醫園區廠進行自主研發的同時,並積極於產學合作,培育優秀人才,以因應細胞治療技術相關法規開放後之需求與趨勢。相關研究如與中山醫學大學合作之「癌幹細胞表面抗原之抗癌療效檢測平台開發」並獲得新竹科學工業園區研發精進產學合作計畫之肯定與支持。